Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq

Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS)

Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä, pitäen huolta mm. oikeanlaisesta dokumenttien hallinnasta ja QMS prosessien koulutuksesta. Meillä Labqualityllä on kokemusta monenlaisista laaduhallintajärjestelmän toteutuksista, niin paperisista kuin monista eri sähköisistä järjestelmistä. 

Scilife-yhteistyö

Olemme aloittaneet yhteistyön Scilife nimisen eQMS järjestelmän toimittajan kanssa ja meillä on osaaminen rakentaa tai tukea QMS järjestelmän rakentamisessa Scilife ympäristöön. Scilife on kustannustehokas ja validoitu dokumenttipohjainen järjestelmä (FDA 21 CFR Part 11 compliant), joka skaalautuu moneen eri tarpeeseen. Tämä on SaaS järjestelmä, joka tukee yrityksen toimintaa erityisesti nyt etätyöaikana. Järjestelmä on modulaarinen ja voit ottaa mukaan ne ominaisuudet mitkä tarvitset.

Hinnoitteluun ja toiminnallisuuksiin liittyvää lisätietoa saa meiltä medicalservices@labquality.fi
tai ottamalla yhteyttä suoraan valmistajaan tästä.

check-mark

Mikä eQMS?

eQMS eli sähköinen laadunhallintajärjestelmä

Lääkintälaiteyrityksille laadunhallintajärjestelmä on pakollinen riippumatta tuotteen riskiluokasta. Aiemmin tehtiin paperisia järjestelmiä, mutta aika, varsinkin korona-aika, on osoittanut, että sähköinen järjestelmä tuo ryhtiä, läpinäkyvyyttä ja hallintaa laadunhallinta-järjestelmään. Sähköisiä järjestelmiä on tarjolla moneen eri lähtöön ja meillä on kokemusta monista. ISO 13485:n mukaan nämä sähköiset järjestelmät myös pitää validoida, joka on monesti suuri työ.
 
check-mark

Hyödyt

Miksi ottaa järjestelmä käyttöön?

  • Validoitu järjestelmä
  • Skaalautuu käyttäjien, käyttäjäroolien ja moduulien mukaan
  • Pilvipalvelu, käytettävyys erinomainen
  • Nopea käyttöönotto

Haluatko tutustua palveluun tarkemmin?

Scilife on luonut palvelustaan demon, jota voi kokeilla ilman kustannuksia.
Ota yhteyttä Scilifen asiantuntijaan ja sovi esittely ja koekäyttöjakso:

Meeri Säily

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

user
Meeri Säily
Sales Director, Consulting and Crinical Trials
contact-email
meeri.saily@labquality.com

Yhteydenotto

Tutustu palveluihimme

Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi
QMS

Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi

Labquality voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia parantamaan jatkuvasti laadunhallintajärjestelmäänsä (QMS).

Read more
ISO 13485
QMS
Certification

ISO 13485

Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua laadunhallintajärjestelmien (QMS) perustamisessa.

Read more
US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)
QMS

US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)

Labqualityllä on laaja asiantuntemus laatujärjestelmistä, mukaan lukien USA:n elintarvike- ja lääkeviraston laatujärjestelmäasetus, QSR, 21 CFR Title 820.

Read more

Viimeisimmät uutiset

07.03.2024

LaatuAreena - Save the Date 29.10.2024

Merkkaa jo kalenteriisi 29. lokakuuta 2024! Ohjelma julkaistaan huhtikuun alussa.
Lue lisää
05.03.2024

EQA-koordinaattori Anna-Riitta Vanhanen jää eläkkeelle 34 vuoden työpanoksen jälkeen

EQA-koordinaattori Anna-Riitta Vanhanen jää eläkkeelle syksyllä 2024. Hanna Heikkilä tulee ottamaan vastuun hänen laadunarviointikierroksistaan.
Lue lisää
04.03.2024

Miten poikkemat voi kääntää muutosvoimaksi?

Lue filosofian tohtori Katri Mustosen haastattelu poikkeamista ja muutosten hallinnasta sekä uudesta koulutuksestamme.
Lue lisää
25.01.2024

Asiakastapaus: Sydänsairaalan laadunhallintajärjestelmän sertifiointi

Vuoden 2023 lopussa Sydänsairaala läpäisi kiitettävin tuloksin uudelleensertifioinnin, ja yritykselle myönnettiin päivitetyt SFS-EN 15224- ja ISO 9001 -standardien mukaiset laatusertifikaatit.
Lue lisää
30.11.2023

Mérieux Equity Partners on ostanut osake-enemmistön Labquality Oy:stä

Mérieux Equity Partners tähtää investoinnillaan Labqualityn kliinisten tutkimuksien (CRO) ja ulkoisen laadunarvioinnin (EQA) liiketoimintojen kansainväliseen kasvattamiseen. Cor Group jatkaa yhtiön vähemmistöosakkaana ja investoi jatkossakin yhtiön kasvuun.
Lue lisää

Tilaa uutiskirjeemme

Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!