Autamme teitä SHQS-standardiin perustuvan laadunhallintajärjestelmän kehittämisessä. Tarjoamme asiakkaamme henkilöstölle koulutuksia laadun johtamiseen, standardin soveltamiseen ja sisäisten auditointien toteutukseen. Löydät koulutukset koulutuskalenteristamme. Lisäksi tarjoamme asiakkaillemme räätälöityjä koulutuksia. Ota yhteyttä, niin keskustelemme koulutustarpeistanne!
Laatuohjelmaan kuuluvat lisäksi organisaation kanssa sovittavat vuosittaiset ulkoiset auditoinnit, jotka tehdään Labqualityn auditoijatiimin toimesta. Ulkoisen auditoinnin myötä on mahdollisuus saada ulkoinen laaduntunnustus eli laadunhallintajärjestelmän sertifiointi. Laaduntunnustus on voimassa kolme vuotta ja sen ylläpitämiseksi tehdään vuosittaiset ylläpitoauditoinnit.
Ota yhteyttä ja kysy lisää!
+358 40 6627 688
Yhteydenotto
Tutustu palveluihimme
ISO 13485
Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua laadunhallintajärjestelmien (QMS) perustamisessa.
IVDR-vaatimusten mukaisuus omavalmisteille
Uutta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden asetusta (IVDR) tulee noudattaa vaiheittain 26.5.2022 alkaen.
ISO 9001
Varmista organisaatiosi kilpailukyky ja laatu ISO 9001 -johtamisjärjestelmästandardilla. Labquality on akkreditoitu ISO 9001 -standardin sertifioija.
ISO 14001
ISO 14001 -ympäristöjärjestelmän käyttö organisaatiossa varmistaa ympäristönäkökohdat huomioivan johtamisen, riskienhallinnan ja prosessien kehittämisen.
ISO 27001
Tietoturvan ja tietoturvajärjestelmän sertifikaatti ISO 27001 vakuuttaa asiakkaat ja sidosryhmät siitä, että tietoturvariskien hallinta on kunnossa.
Auditointi- ja sertifiointiprosessit
Tutustu Labqualityn auditointi- ja sertifiointiprosesseihin.
SFS-EN 15224
Kehitä potilasturvallisuutta ja kliinisiä prosesseja SFS-EN 15224 laadunhallintajärjestelmän avulla. Labquality on akkreditoitu sertifioija.
Riskienhallinta ISO 14971
Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua riskinhallintajärjestelmän perustamisessa sekä riskinhallinta-asiakirjojen laatimisessa.
