Startupeille, inkubaattoreille ja instituutioille
Lakisääteisten vaatimusten täyttäminen on haastavaa terveysteknologian kehittäjille ympäri maailman.
Yhdysvalloissa AdvaMed on todennut:
”Terveysteknologian innovaatiot syntyvät merkittävässä määrin alan pienissä yrityksissä ja startupeissa, joiden työ on ratkaisevan tärkeää terveyspalveluiden parantamisessa. Parhainakin aikoina nämä vahvasti tutkimukseen ja kehitykseen panostavat yritykset joutuvat ponnistelemaan löytääkseen tarvittavan rahoituksen ja resurssit navigoidakseen sääntelyn keskellä ja tuodakseen uusia lääkinnällisiä laitteita tai diagnostiikkaa markkinoille.”
Lean Entries, joka on osa Labqualitya, on luonut yhdistelmän lakisääteisiin vaatimuksiin liittyviä aikaisen vaiheen palveluita, joiden tukemana alueenne startupit ja tutkijatiimit tekevät oikeita valintoja innovaation synnystä lähtien ja säästävät kuukausia matkalla markkinoille.
- Entries-alustalla tarjotut, digitaaliset kiitoradat terveysteknologian säädöksiin auttavat saavuttamaan tietotaidon tason, joka perinteisesti ottaa viikkoja tai kuukausia kehittyä.
Lue lisää >> - Webinaarisarja: Regulatory Essentials in Health Tech auttaa startupeja ja tutkijatiimejä saavuttamaan elintärkeän tietotaidon tason alan lakisääteisistä vaatimuksista. Tämä tietotaito nopeuttaa tuotekehityssyklejä ja kasvattaa mahdollisuuksia myyntilupien saamiseksi, kääntäen vaatimustenmukaisuuden haasteesta yrityksen liiketoiminnan vahvuudeksi.
Lue lisää >> - Valmennussessiot, jotka pidetään startupin tai tutkijatiimin tunnistamista haastavista lakisäädöksiin liittyvistä aiheista. Kun tiimit ovat oppineet yhteisen kielen ja perusteet lakisäädöksistä, vain tunnin tai kahden mittainen yhteinen tilaisuus säädökset tuntevan asiantuntijan kanssa auttaa tiimejä väistämään tyypilliset sudenkuopat ja säästämään kuukausia matkallaan markkinoille.
Tutkijatiimien ja startupien lisäksi nämä kaikki palvelut ovat arvokkaita sopivat myös yritysneuvojille, rahoittajille ja muille alan toimijoille, jotka ovat avainasemassa varmistaakseen aloittavien terveysteknologian alan yritysten kasvun.
Ota yhteyttä ja kysy lisää!
Yhteydenotto
Tutustu palveluihimme
EU MDR ja IVDR
Labquality auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia ymmärtämään muuttuvia säädöksiä, jotka määrittävät niiden laatu- ja turvallisuusstandardit.
Lääkinnällisten laitteiden pätevyys ja luokittelu
Tiimimme monipuolinen kokemus ja käytettävissä olevat työkalut auttavat saamaan selvyyttä haastavissakin tapauksissa.
Yhdysvaltojen myyntihyväksynnät
Tarjoamme FDA:n myyntilupakoulutusta, joka auttaa ymmärtämään Yhdysvaltain terveysteknologian markkinoita ja pääsemään markkinoille omilla tuotteillasi.
Sääntelysuunnitelma
Labquality voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia sääntelysuunnitelman laatimisessa.
Viimeisimmät uutiset
LaatuAreena 2024 - Ohjelma julkaistu
Ohjelma on julkaistu ja ilmoittautuminen on nyt auki!ISO 15189:2022 -standardin merkitys lääketieteellisissä laboratorioissa
Päivitä tietosi uudistuneesta ISO 15189 -standardista syksyn koulutuksissamme.LaatuAreena - Save the Date 29.10.2024
Merkkaa jo kalenteriisi 29. lokakuuta 2024! Ohjelma julkaistaan huhtikuussa.EQA-koordinaattori Anna-Riitta Vanhanen jää eläkkeelle 34 vuoden työpanoksen jälkeen
EQA-koordinaattori Anna-Riitta Vanhanen jää eläkkeelle syksyllä 2024. Hanna Heikkilä tulee ottamaan vastuun hänen laadunarviointikierroksistaan.Tilaa uutiskirjeemme
Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!