Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi

Labquality can help medical device manufacturers continually improve their quality management system (QMS). This includes updating the QMS e.g., when corrective and preventive actions are needed, revised standards are published, or regulatory landscape is changing.

The requirement to maintain, keep up to date and continually improve the QMS comes from EU Regulations (2017/745, 2017/746)
and quality management system standard (ISO 13485).

Ota yhteyttä

Labquality

How can we help?

Labquality can help manufacturers in maintaining and improving their QMS by:

Identifying the changes that trigger QMS updates
Preparing a systematic Gap Analysis for the existing QMS process(es) in relation to the change
Helping the manufacturer to interpret the Gap Analysis and fill in the identified gaps in their QM

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

Meeri Säily

Sales Director, Consulting and Clinical Trials

meeri.saily@labquality.com

Yhteydenotto

Tutustu palveluihimme

QMS

Certification

ISO 13485

Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua laadunhallintajärjestelmien (QMS) perustamisessa.

QMS

Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS)

Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä.

QMS

US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)

Labqualityllä on laaja asiantuntemus laatujärjestelmistä, mukaan lukien USA:n elintarvike- ja lääkeviraston laatujärjestelmäasetus, QSR, 21 CFR Title 820.