ISO 9001
Varmista organisaatiosi kilpailukyky ja toivottu laatu ISO 9001 -laadunhallinnan standardilla.
Mikä on ISO 9001:2026?
ISO 9001:2026 on uudistettu versio maailman käytetyimmästä laadunhallintastandardista. Se auttaa organisaatiota vahvistamaan asiakasluottamusta, parantamaan suorituskykyä ja takaamaan tasalaatuiset tuotteet ja palvelut toimialasta tai organisaation koosta riippumatta.
Uudistunut standardi vastaa digitaalisen ja nopeasti muuttuvan toimintaympäristön vaatimuksiin. Se vahvistaa laatukulttuuria, johdon sitoutumista sekä ennakoivaa riskien ja mahdollisuuksien hallintaa ja kytkee laadunhallinnan aiempaa tiiviimmin organisaation strategiaan ja tuloksiin.
ISO 9001:2026-standardin hyödyt
Vahvempi asiakasluottamus
Johdonmukaiset prosessit ja tasainen laatu vahvistavat asiakkaiden luottamusta ja tukevat pitkäaikaisia asiakassuhteita.
Sujuvampi asiakaspalautteen hallinta
Selkeät toimintamallit nopeuttavat palautteisiin reagointia, auttavat ratkaisemaan ongelmia tehokkaasti ja parantavat asiakaskokemusta.
Tehokkaammat prosessit
Standardi auttaa tunnistamaan kehityskohteet, vähentämään hukkaa ja tekemään parempia päätöksiä tiedon pohjalta – tuloksena sujuvampi toiminta ja mahdolliset kustannussäästöt.
Kestävää kilpailukykyä
Jatkuva arviointi ja kehittäminen auttavat organisaatiota uudistumaan, reagoimaan muutoksiin ja rakentamaan pitkäjänteistä menestystä.
Mikä muuttuu ISO 9001:2015-versioon verrattuna?
ISO 9001:2026 uudistaa standardia hallitusti: tuttu prosessimainen toimintamalli, PDCA-ajattelu ja jatkuva parantaminen säilyvät. Samalla vaatimukset selkeytyvät ja huomio siirtyy entistä vahvemmin johtamiseen, laatukulttuuriin sekä riskien ja mahdollisuuksien ennakoivaan hallintaan.
Standardinmukainen toiminta
ISO 9001 -standardin mukainen toiminta osoittaa, että organisaation toiminta on laadukasta ja korkeaa asiakas-, potilas- ja sidosryhmätyytyväisyyttä edistävää.
Sertifiointi
Sertifiointi on tapa saada oman toiminnan laadukkuus ja tuloksellisuus julki nähtäväksi objektiivisen ja riippumattoman sertifioijan toimesta. Labquality on FINASin akkreditoima ISO 9001 -standardin sertifiointielin (S023, SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015).
Sertifiointiprosessi
Tutustu Labqualityn sertifiointiprosesseihin.
Miten edetään kohti sertifiointia?
Päätös standardipohjaisen laadunhallintajärjestelmän käyttöönotosta lähtee aina ylimmältä johdolta ja heidän sitoutumisestaan laadunhallintajärjestelmän käyttöön. Valittavan laadunhallintastandardin, kuten esim. ISO 9001, ja sen perusteella rakennettavan laadunhallintajärjestelmän tulee tukea organisaation strategian sisältöä/strategiaa ja auttaa asetettuja tavoitteita/asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.
Laadunhallintajärjestelmästä voidaan käyttää useita eri termejä/nimityksiä: mm. johtamisjärjestelmä, laadunhallintajärjestelmä, toimintajärjestelmä, toiminnanohjausjärjestelmä. Standardit eivät edellytä tietyn sanaston/termistön käyttöönottoa. Käytettävien termien valinta on organisaation oma valinta.
Sertifiointia suunnittelevan yrityksen tai organisaation tuottama palvelu on lähtökohtana ydinprosessien valinnalle ja niiden kuvaamiselle. Ydin- ja tukiprosessien välinen vuorovaikutus selvitetään ja kuvataan. Prosessit ovat ketjutoimintoja, esim. sydänpotilaan hoitopolku. Prosessia ja prosessin kulkua pitää pystyä arvioimaan.
Organisaation oman laadunhallintajärjestelmän määrittely ja rakentaminen
- perehdytään valitun standardin vaatimuksiin
- verrataan standardin vaatimuksia organisaation laadunhallintajärjestelmään / toimintaan
- analysoidaan nykyinen tilanne ja lisätään ja päivitetään tarvittava toiminta/tiedon hallinta
Laadunhallintajärjestelmä on organisaation tapa varmistaa toiminnan laatu ja vaatimuksenmukaisuus sekä saavuttaa tavoiteltu asiakastyytyväisyys.
Toimitaan rakennetun laadunhallintajärjestelmän mukaisesti ja hallitaan osaamista
- osaamisen ja koulutuksen määrittäminen ja hallinta
- sisäiset auditoinnit ja johdon katselmukset
- toiminnan poikkeamien aito hyödyntäminen
- riskien ja mahdollisuuksien hallinta
- varmistetaan, että prosessit tuottavat halutut tulokset (luotettavat tiedot päätöksenteon tueksi)
Organisaatio hakee sertifiointia laadunhallintajärjestelmälleen, kun se on toiminut sen mukaisesti ja haluaa saada ulkopuolisen tahon tekemän arvion toimintansa nykytilasta. Ulkopuolisen tahon, kuten akkreditoidun sertifiointielimen, myöntämä sertifikaatti on tapa osoittaa organisaation nykyisille ja potentiaalisille asiakkaille, että organisaatio tuottaa johdonmukaisesti vaatimustenmukaisia tuotteita ja palveluja.
Sertifiointielimen valinnan jälkeen tehdään sertifioinnin hankintapäätös ja -sopimus, jonka mukaisesti suunnitellaan sertifioinnin käytännöt ja auditointeihin käytettävät ajat.
Viimeisimmät uutiset
Esittelyssä Labqualityn uusi genomiikan ja molekyylipatologian EQA-ohjelma
EQA4 tuo oppimisen osaksi ulkoista laadunarviointia
Valtakunnallinen Vieritutkimuspäivä osaksi Labquality Days -kongressia
Labquality Days 2027 tieteellinen ohjelma on julkaistu