Sisäiset ja toimittajien auditoinnit
Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille sisäisiä auditointipalveluja.
Internal audits
Internal audits help you to identify items in your quality management system which need to be improved.
They give you a tool for getting information about the effectiveness of your quality management system.
Internal audits give you confidence that regulatory requirements are implemented in your processes.
Labquality’s experienced auditors will take care of your internal audits. A single audit can be done to ensure that your quality management system
has been implemented and is effective. Labquality can also take care of your annual internal audit program.
.jpg)
Supplier audits
The quality of the materials you use in your medical device is a prerequisite for the quality of your product.
Labquality provides medical device manufacturers with supplier auditing services that will assure you of the quality of your suppliers.
Quality management system standards, medical device and in vitro medical device regulations require that manufacturers control their suppliers.
A supplier audit is the most effective way to ensure that your suppliers comply with applicable standards and regulations, as well as your needs.
Labquality’s experienced auditors will take care of your supplier audits. They can audit your candidate supplier before you approve it and take care of follow-up audits.
What we cover?
Labquality’s internal audits and supplier audits cover:
✔ ISO 13485:2016 Medical devices ✔ Quality Management Systems ✔ Requirements for regulatory purposes

Ota yhteyttä ja kysy lisää!
Yhteydenotto
Tutustu palveluihimme

EU MDR ja IVDR
Labquality auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia ymmärtämään muuttuvia säädöksiä, jotka määrittävät niiden laatu- ja turvallisuusstandardit.

MDSAP harjoitusauditointi
If you want to evaluate the readiness of your quality management system for an MDSAP audit, Labquality can conduct an MDSAP mock audit for you.

Säteilynkäytön kliiniset auditoinnit
Tarjoamme suositusten mukaisia kliinisiä auditointeja ja koulutamme sisäisten auditointien tekemiseen.


Auditointi- ja sertifiointiprosessit
Tutustu Labqualityn auditointi- ja sertifiointiprosesseihin.

SFS-EN 15224
Kehitä potilasturvallisuutta ja kliinisiä prosesseja SFS-EN 15224 laadunhallintajärjestelmän avulla. Labquality on akkreditoitu sertifioija.

Riskienhallinta ISO 14971
Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua riskinhallintajärjestelmän perustamisessa sekä riskinhallinta-asiakirjojen laatimisessa.
Viimeisimmät uutiset
Mérieux Equity Partners on ostanut osake-enemmistön Labquality Oy:stä
Mérieux Equity Partners tähtää investoinnillaan Labqualityn kliinisten tutkimuksien (CRO) ja ulkoisen laadunarvioinnin (EQA) liiketoimintojen kansainväliseen kasvattamiseen. Cor Group jatkaa yhtiön vähemmistöosakkaana ja investoi jatkossakin yhtiön kasvuun.Kevään 2024 koulutukset on julkaistu!
Valikoimastamme löydät koulutuksia niin näytteenotosta, laadunhallintajärjestelmistä kuin lääkinnällisten laitteiden regulaatiosta.Avoin työpaikka: Quality and Regulatory Affairs Manager
Haemme kokenutta lääkinnällisten laitteiden laatu- ja regulaatioasiantuntijaa vakituiseen, kokoaikaiseen työsuhteeseen.Labquality EQA-tuoteluettelo 2024
Labquality esittelee ylpeänä uuden ulkoisen laadunarviointiohjelman vuodelle 2024.Avoin työpaikka: Logistiikkakoordinaattori
Haemme kansainväliseen logistiikkatiimiimme uutta logistiikkakoordinaattoria pakkaus- ja lähetystehtäviin.Tilaa uutiskirjeemme
Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!