Datenschutz
Wir unterstützen Sie bei der Planung und Einhaltung der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO).
Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungen
Fortbildung zur Datenschutz-Grundverordnung
Medizinprodukte, insbesondere Software, können die Speicherung und Verarbeitung sensibler personenbezogener Gesundheitsdaten im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung DSGVO erfordern. Die Einhaltung der Verordnung schafft Vertrauen bei Kund*innen und Patient*innen, unterstützt eine kontrollierte und effiziente Datenverarbeitung und hilft bei der Steuerung geschäftskritischer Datenschutzrisiken. Dieser Fortbildungskurs beschäftigt sich mit praktischen Überlegungen zur DSGVO im Zusammenhang mit Medizinprodukten.
DSGVO-Dokumentationspflichten
Gemäß DSGVO muss ein Datenschutzbeauftragter / eine Datenschutzbeauftragte für jede Durchführung einer klinischen Studie benannt werden. Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung, Erstellung und Fortschreibung von Datenschutzhinweisen und Datenschutz-Folgenabschätzungsdokumenten (DPIA) sowie die Erstellung der Begleitdokumentation, z.B. die Beschreibung der Serverumgebung (Speicherorte) und der Datenflussmodelle (Verarbeitungsschritte) und die Erstellung technischer Datensicherheits-Checklisten.
Design gemäß Datenschutz-Grundverordnung
Die DSGVO sieht eine automatische Umsetzung des Datenschutzes vor („by design“ und „by default“). Unser Service umfasst die Festlegung einer Rechtsgrundlage für die Verarbeitung personenbezogener Daten, Richtlinien und Praktiken für die Datenzugriffslenkung, für Richtlinien und Praktiken für die Protokollierung von Daten, für Richtlinien und Praktiken für die Speicherung und Archivierung, für Datenschutzmaßnahmen und für die Berichterstattung, für das Datenschutz-Risikomanagement sowie die Festlegung von Zuständigkeiten, die Festlegung von Datenschutzprozessen (Benachrichtigung bei Datenschutzverletzungen, Verfahren zur Wahrung der Rechte Betroffener), einen Datenschutz-Überwachungsplan, die Ermittlung von Datenschutzkompetenzen, die Durchführung von Schulungen und die Erfassung von Kompetenzprüfungsprotokollen sowie die Ermittlung der erforderlichen Datenverarbeitungsanweisungen. Schlüsselleistung: Datenschutzplan.
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