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Labquality

Über uns

Willkommen bei Labquality – Wo Qualität zu Hause ist.

Wir sind Qualitätsmacher – ein Team erfahrener Experteninnen und Experten für das Gesundheitswesen und die Health-Tech-Branche.

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Wir schaffen Qualitätsexzellenz im Gesundheitswesen – auf allen Kontinenten.

Zu unseren Qualitätsdienstleistungen für das Gesundheitswesen und die pharmazeutische und medizintechnische Industrie gehören neben externen Qualitätsbewertungen auch Beratung bei behördlichen Auflagen, klinische Prüfungen und Studien, Audits und Zertifizierungen sowie Fortbildungsangebote. Von unserer Erfahrung und Expertise profitieren Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, Pharmaunternehmen, Gesundheitseinrichtungen und klinische Labors.

120 erfahrene Profis betreuen über 400 Kunden in über 60 Ländern. Wir haben Büros in Finnland, Polen und Deutschland.

Qualität liegt uns am Herzen!

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EXTERNE QUALITÄTSBEWERTUNGEN

Unsere klinisch relevanten, externen Qualitätsbewertungsprogramme helfen medizinischen Laboratorien und Point-of-Care-Teststellen bei der Überwachung und Verbesserung von Leistung und Qualität. Zu unserer externen Qualitätsbewertung (EQA) gehören rund 250 Produkte, die alle Aspekte der Labormedizin abdecken.

REGULATORISCHE BERATUNG

Wir bieten regulatorische und Qualitäts-Dienstleistungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik an. Hersteller von Medizinprodukten und IVDs stehen in der Pflicht, umfangreiche nationale Vorschriften einzuhalten. Sie werden von unserem Expertenteam umfassend zu regulatorischen und Qualitätsfragen beraten.

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AUFTRAGSFORSCHUNG (CRO)

Labquality hat ein breites Fachwissen über klinische Bewertungen und klinische Prüfungen von Medizinprodukten. Wir bieten umfassende Unterstützung bei klinischen Prüfungen für den gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zur Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Unsere klinischen Prüfungen erfolgen gemäß ISO 14155:2020, MDR und den einschlägigen nationalen Anforderungen.

FORTBILDUNGSANGEBOTE

Wir veranstalten spezifische Schulungen in den Bereichen Qualitätsmanagement, klinische Prüungen und klinische Bewertungen von Medizinprodukten, Labormedizin und regulatorische Angelegenheiten (Seminare, Onlinekurse, Prüferkurse, kundenspezifische Schulungsprogramme).

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Wir schaffen Qualitätsexzellenz im Gesundheitswesen – auf allen Kontinenten.

Das ist unsere Vision.

Wir sind Qualitätsmacher.
Für Sie überwinden wir Qualitätsbarrieren. 

Das ist unser Selbstverständnis. 

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ZERTIFIZIERUNGEN UND AKKREDITIERUNGEN VON LABQUALITY

  • Das Managementsystem von Labquality ist nach ISO 9001 (DQS) zertifiziert.
  • Die wichtigsten Ringversuchssysteme sind nach ISO 17043 akkreditiert (FINAS, PT02, ISO 17043:2010).
  • Labquality ist eine akkreditierte Zertifizierungsstelle (FINAS, S023, SFS-EN ISO/IEC 17021-1:2015).