Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS)

Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä, pitäen huolta mm. oikeanlaisesta dokumenttien hallinnasta ja QMS prosessien koulutuksesta. Meillä Labqualityllä on kokemusta monenlaisista laaduhallintajärjestelmän toteutuksista, niin paperisista kuin monista eri sähköisistä järjestelmistä.

Ota yhteyttä

Scilife-yhteistyö

Olemme aloittaneet yhteistyön Scilife nimisen eQMS järjestelmän toimittajan kanssa ja meillä on osaaminen rakentaa tai tukea QMS järjestelmän rakentamisessa Scilife ympäristöön. Scilife on kustannustehokas ja validoitu dokumenttipohjainen järjestelmä (FDA 21 CFR Part 11 compliant), joka skaalautuu moneen eri tarpeeseen. Tämä on SaaS järjestelmä, joka tukee yrityksen toimintaa erityisesti nyt etätyöaikana. Järjestelmä on modulaarinen ja voit ottaa mukaan ne ominaisuudet mitkä tarvitset.

Hinnoitteluun ja toiminnallisuuksiin liittyvää lisätietoa saa meiltä medicalservices@labquality.fi
tai ottamalla yhteyttä suoraan valmistajaan tästä.

Mikä eQMS?

eQMS eli sähköinen laadunhallintajärjestelmä

Lääkintälaiteyrityksille laadunhallintajärjestelmä on pakollinen riippumatta tuotteen riskiluokasta. Aiemmin tehtiin paperisia järjestelmiä, mutta aika, varsinkin korona-aika, on osoittanut, että sähköinen järjestelmä tuo ryhtiä, läpinäkyvyyttä ja hallintaa laadunhallinta-järjestelmään. Sähköisiä järjestelmiä on tarjolla moneen eri lähtöön ja meillä on kokemusta monista. ISO 13485:n mukaan nämä sähköiset järjestelmät myös pitää validoida, joka on monesti suuri työ.

Hyödyt

Miksi ottaa järjestelmä käyttöön?

Validoitu järjestelmä
Skaalautuu käyttäjien, käyttäjäroolien ja moduulien mukaan
Pilvipalvelu, käytettävyys erinomainen
Nopea käyttöönotto

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

Meeri Säily

Sales Director, Consulting and Clinical Trials

meeri.saily@labquality.com

Yhteydenotto

Tutustu palveluihimme

QMS

Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi

Labquality voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia parantamaan jatkuvasti laadunhallintajärjestelmäänsä (QMS).

QMS

Certification

ISO 13485

Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua laadunhallintajärjestelmien (QMS) perustamisessa.

QMS

US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)

Labqualityllä on laaja asiantuntemus laatujärjestelmistä, mukaan lukien USA:n elintarvike- ja lääkeviraston laatujärjestelmäasetus, QSR, 21 CFR Title 820.