Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq

SFS-EN 15224

Kehitä potilasturvallisuutta ja kliinisiä prosesseja SFS-EN 15224 laadunhallintajärjestelmän avulla

Mikä on SFS-EN 15224 -standardi? 

SFS-EN 15224 on standardi, joka soveltuu erityisesti terveydenhuollon organisaatiolle tai organisaatioille, joissa tuotetaan terveyspalveluita osana palvelutuotantoa. Standardin sisältö on sama kuin ISO 9001 -standardissa, mutta 15224 sisältää lisäksi yksityiskohtaiset vaatimukset terveyspalvelujen laadunhallintaan ja kehittämiseen.  

Standardi sisältää vaatimukset kliinisten prosessien ja prosessiriskien hallintaan, asiakas –ja potilasturvallisuuden huomiointiin toiminnassa ja prosessien suunnittelussa sekä henkilöstön osaamisen varmistamiseen.  

labquality-frame-pink (10)

Ulkoiset auditoinnit

Ulkoiset auditoinnit antavat tuen asiakkaan tuottamien hoitoprosessien ja -ketjujen laadunvarmistamiseen ja systemaattiseen kehittämiseen. Auditoijillamme on yli kymmenen vuoden työkokemus terveydenhuollon alalta ja useamman laatujärjestelmän auditoijapätevyys. Tarjoamme asiakkaillemme heidän toiveestaan ulkoiset auditoinnit myös useamman standardin samanaikaisena auditointina.

Miten SFS-EN 15224 täydentäisi teillä laadunhallintajärjestelmäänne?  

separator-cyan-thickness2

Standardi osana laadunhallintajärjestelmää

Varmista kliinisten hoitoprosessien ja hoitoketjujen vaikuttava laadunhallinta ja potilasturvallinen toteutus ja ota standardi osaksi organisaatiosi laadunhallintajärjestelmää.  

Sertifioinnilla osoitat organisaationne hyvän kliinisten riskien hallinnan sekä asiakas- ja potilasturvallisen toiminnan, joka perustuu hoitoprosessien jatkuvaan arviointiin ja kehittämiseen. Olemme FINASin akkreditoima SFS-EN 15224 -standardin sertifioija.

Sertifiointiprosessi

Tutustu Labqualityn sertifiointiprosessiin.

Sertifiointiprosessin vaiheet

1. Päätös laadunhallintajärjestelmän käyttöönotosta

Päätös standardipohjaisen laadunhallintajärjestelmän käyttöönotosta lähtee aina ylimmältä johdolta ja heidän sitoutumisestaan laadunhallintajärjestelmän käyttöön. Valittavan laadunhallintastandardin, kuten esim. ISO 9001, ja sen perusteella rakennettavan laadunhallintajärjestelmän tulee tukea organisaation strategian sisältöä/strategiaa ja auttaa asetettuja tavoitteita/asetettujen tavoitteiden saavuttamisessa.

Laadunhallintajärjestelmästä voidaan käyttää useita eri termejä/nimityksiä: mm. johtamisjärjestelmä, laadunhallintajärjestelmä, toimintajärjestelmä, toiminnanohjausjärjestelmä. Standardit eivät edellytä tietyn sanaston/termistön käyttöönottoa. Käytettävien termien valinta on organisaation oma valinta.

2. Organisaation toimintaprosessien tunnistaminen

Sertifiointia suunnittelevan yrityksen tai organisaation tuottama palvelu on lähtökohtana ydinprosessien valinnalle ja niiden kuvaamiselle. Ydin- ja tukiprosessien välinen vuorovaikutus selvitetään ja kuvataan. Prosessit ovat ketjutoimintoja, esim. sydänpotilaan hoitopolku. Prosessia ja prosessin kulkua pitää pystyä arvioimaan.

3. Laadunhallintajärjestelmän määrittely ja rakentaminen

Organisaation oman laadunhallintajärjestelmän määrittely ja rakentaminen

  • perehdytään valitun standardin vaatimuksiin
  • verrataan standardin vaatimuksia organisaation laadunhallintajärjestelmään / toimintaan
  • analysoidaan nykyinen tilanne ja lisätään ja päivitetään tarvittava toiminta/tiedon hallinta

Laadunhallintajärjestelmä on organisaation tapa varmistaa toiminnan laatu ja vaatimuksenmukaisuus sekä saavuttaa tavoiteltu asiakastyytyväisyys.

4. Laadunhallintajärjestelmän käyttöönotto ja hallinta

Toimitaan rakennetun laadunhallintajärjestelmän mukaisesti ja hallitaan osaamista

  • osaamisen ja koulutuksen määrittäminen ja hallinta
  • sisäiset auditoinnit ja johdon katselmukset
  • toiminnan poikkeamien aito hyödyntäminen
  • riskien ja mahdollisuuksien hallinta
  • varmistetaan, että prosessit tuottavat halutut tulokset (luotettavat tiedot päätöksenteon tueksi)
5. Päätös laadunhallintajärjestelmän sertifioinnista

Organisaatio hakee sertifiointia laadunhallintajärjestelmälleen, kun se on toiminut sen mukaisesti ja haluaa saada ulkopuolisen tahon tekemän arvion toimintansa nykytilasta. Ulkopuolisen tahon, kuten akkreditoidun sertifiointielimen, myöntämä sertifikaatti on tapa osoittaa organisaation nykyisille ja potentiaalisille asiakkaille, että organisaatio tuottaa johdonmukaisesti vaatimustenmukaisia tuotteita ja palveluja.

Sertifiointielimen valinnan jälkeen tehdään sertifioinnin hankintapäätös ja -sopimus, jonka mukaisesti suunnitellaan sertifioinnin käytännöt ja auditointeihin käytettävät ajat.

Kati Räätäri

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

user
Kati Räätäri
Head of Sales
contact-email
kati.raatari@labquality.com
+358 40 6627 688

Yhteydenotto

Viimeisimmät uutiset

Sosiaali- ja terveydenhuollon ATK-päivät 27.-29.5.2024
16.05.2024

Sosiaali- ja terveydenhuollon ATK-päivät 27.-29.5.2024

Tavataan Sosiaali- ja terveydenhuollon ATK-päivillä 27.-29.5.2024!
Lue lisää
13.05.2024

TTL:n Jaana Laitinen pitää LaatuAreenan keynote-luennon

Jaana Laitinen pitää LaatuAreenan keynote-luennon laadun tekijöiden johtamisesta.
Lue lisää
10.05.2024

Regulatory Essentials in Health Tech on helposti tilattavien on-demand -koulutusten sarja

Koulutusten avulla opit ymmärtämään terveysteknologian sääntelyä. On-demand -koulutukset voit katsoa missä ja milloin vain!
Lue lisää
07.05.2024

LaatuAreena 2024 - Early bird

Hyödynnä LaatuAreenan early bird -hinta 20. kesäkuuta 2024 mennessä! 21. kesäkuuta lippujen hinnat nousevat.
Lue lisää
30.04.2024

STM:n uusi asetus korostaa sote-henkilöstön täydennyskoulutusta

Sosiaali- ja terveysministeriö on julkaissut asetuksen, joka korostaa sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstön täydennyskoulutuksen suunnitelmallisuutta ja laatua.
Lue lisää

Tilaa uutiskirjeemme

Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!