Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq

Kliiniset arvioinnit ja tutkimukset

Kliininen tutkimus on järjestelmällinen ja suunniteltu kokonaisuus lääkinnällistä laitetta koskevien kliinisten tietojen jatkuvaa tuottamista, keräämistä, analysointia ja arviointia varten.  

Mitä kliininen tutkimus on?

Kliininen tutkimus on vaativa prosessi, mutta myös luotettavin tapa tuottaa korkealaatuista tietoa lääkinnällisen laitteen toiminnasta. Labquality tarjoaa palveluja ja asiantuntemusta kliinisten tutkimusten suunnitteluun, valmisteluun ja toteuttamiseen kansainvälisesti hyväksytyn ISO 14155:2020 -standardin mukaisesti sekä ottaen huomioon myös MDR:n ja kansalliset vaatimukset. Tutkimuksen suunnittelu kannattaa aloittaa jo tuotekehityksen aikaisessa vaiheessa, jotta se nivoutuu yhteen kliinisen arvioinnin kanssa. Saumaton yhteistyö kliinisen tutkimuksen tiimimme ja lääkinnällisten laitteiden konsulttiemme kanssa takaa parhaan mahdollisen lopputuloksen asiakkaillemme.  

labquality-frame-green (1)

Labquality

Miten voimme auttaa?

Kliinisen tutkimuksen ammattilaisemme:

✔ Selvittävät ja varmistavat kliinisen tutkimuksen tarpeen, edellytykset ja vaatimukset

✔ Osallistuvat tutkimussuunnitelman laatimiseen, kirjoittamiseen ja arviointiin 

✔ Valmistelevat tutkimukseen vaadittavat välttämättömät prosessit ja dokumentit

✔ Valmistelevat viranomaisluvat ja hoitavat lupaprosessit tehokkaasti 

✔ Toimivat kliinisen tutkimuksen projektipäällikköinä ja kokoavat tarvittavan tiimin sekä välineet tutkimuksen läpi viemiseksi 

✔ Valmistelevat budjetit ja hoitavat sopimusneuvottelut tutkimuksia suorittavien terveydenhuollon yksiköiden kanssa

✔ Laativat tutkimuksen monitorointisuunnitelman ja vastaavat tutkimuksen monitoroinnista 

Meeri Säily

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

user
Meeri Säily
Sales Manager
contact-email
meeri.saily@labquality.com

Yhteydenotto

Viimeisimmät uutiset

29.05.2023

Ilmoittaudu syksyn näytteenottokoulutuksiin!

Järjestämme syksyllä monipuolisia näytteenottokoulutuksia: spirometria, EKG ja näytteenotto lapsilta.
Lue lisää
26.05.2023

LaatuAreenassa huippupuhujia

LaatuAreenassa puhuvat mm. Johanna Sorvettula, Tuija Lambacka ja Paulus Torkki.
Lue lisää
Valtakunnallisen Vieritutkimuspäivän ohjelma on julkaistu!
25.05.2023

Valtakunnallisen Vieritutkimuspäivän ohjelma on julkaistu!

Valtakunnallinen Vieritutkimuspäivä järjestetään 30. marraskuuta Hilton Helsinki Airport -hotellissa.
Lue lisää
19.04.2023

LaatuAreenan ohjelma on julkaistu!

Tapahtuman teemana on vuonna 2023 omavalvonta osana kokonaisvaltaista laadunhallintaa.
Lue lisää
03.04.2023

ISO 14001 -ympäristöstandardi tutuksi

ISO 14001 -ympäristöjohtamisen standardin auditoija ja kouluttaja Tarja Lounasmeri kertoo, miksi organisaatioiden pitäisi hankkia ISO 14001 -standardi.
Lue lisää

Tilaa uutiskirjeemme

Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!