Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq

Kliiniset arvioinnit ja tutkimukset

Kliininen tutkimus on järjestelmällinen ja suunniteltu kokonaisuus lääkinnällistä laitetta koskevien kliinisten tietojen jatkuvaa tuottamista, keräämistä, analysointia ja arviointia varten.  

Mitä kliininen tutkimus on?

Kliininen tutkimus on vaativa prosessi, mutta myös luotettavin tapa tuottaa korkealaatuista tietoa lääkinnällisen laitteen toiminnasta. Labquality tarjoaa palveluja ja asiantuntemusta kliinisten tutkimusten suunnitteluun, valmisteluun ja toteuttamiseen kansainvälisesti hyväksytyn ISO 14155:2020 -standardin mukaisesti sekä ottaen huomioon myös MDR:n ja kansalliset vaatimukset. Tutkimuksen suunnittelu kannattaa aloittaa jo tuotekehityksen aikaisessa vaiheessa, jotta se nivoutuu yhteen kliinisen arvioinnin kanssa. Saumaton yhteistyö kliinisen tutkimuksen tiimimme ja lääkinnällisten laitteiden konsulttiemme kanssa takaa parhaan mahdollisen lopputuloksen asiakkaillemme.  

labquality-frame-green (1)

Labquality

Miten voimme auttaa?

Kliinisen tutkimuksen ammattilaisemme:

✔ Selvittävät ja varmistavat kliinisen tutkimuksen tarpeen, edellytykset ja vaatimukset

✔ Osallistuvat tutkimussuunnitelman laatimiseen, kirjoittamiseen ja arviointiin 

✔ Valmistelevat tutkimukseen vaadittavat välttämättömät prosessit ja dokumentit

✔ Valmistelevat viranomaisluvat ja hoitavat lupaprosessit tehokkaasti 

✔ Toimivat kliinisen tutkimuksen projektipäällikköinä ja kokoavat tarvittavan tiimin sekä välineet tutkimuksen läpi viemiseksi 

✔ Valmistelevat budjetit ja hoitavat sopimusneuvottelut tutkimuksia suorittavien terveydenhuollon yksiköiden kanssa

✔ Laativat tutkimuksen monitorointisuunnitelman ja vastaavat tutkimuksen monitoroinnista 

Meeri Säily

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

user
Meeri Säily
Sales Director, Consulting and Clinical Trials
contact-email
meeri.saily@labquality.com

Yhteydenotto

Viimeisimmät uutiset

Sosiaali- ja terveydenhuollon ATK-päivät 27.-29.5.2024
16.05.2024

Sosiaali- ja terveydenhuollon ATK-päivät 27.-29.5.2024

Tavataan Sosiaali- ja terveydenhuollon ATK-päivillä 27.-29.5.2024!
Lue lisää
13.05.2024

TTL:n Jaana Laitinen pitää LaatuAreenan keynote-luennon

Jaana Laitinen pitää LaatuAreenan keynote-luennon laadun tekijöiden johtamisesta.
Lue lisää
10.05.2024

Regulatory Essentials in Health Tech on helposti tilattavien on-demand -koulutusten sarja

Koulutusten avulla opit ymmärtämään terveysteknologian sääntelyä. On-demand -koulutukset voit katsoa missä ja milloin vain!
Lue lisää
07.05.2024

LaatuAreena 2024 - Early bird

Hyödynnä LaatuAreenan early bird -hinta 20. kesäkuuta 2024 mennessä! 21. kesäkuuta lippujen hinnat nousevat.
Lue lisää
30.04.2024

STM:n uusi asetus korostaa sote-henkilöstön täydennyskoulutusta

Sosiaali- ja terveysministeriö on julkaissut asetuksen, joka korostaa sosiaali- ja terveydenhuollon henkilöstön täydennyskoulutuksen suunnitelmallisuutta ja laatua.
Lue lisää

Tilaa uutiskirjeemme

Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!