ISO 14001
Sertifioitu ISO 14001 -ympäristöjärjestelmä on osoitus organisaation vastuusta ja arvostuksesta ympäristöä kohtaan.
ISO 14001 -standardi antaa selkeät raamit ympäristöjohtamiselle
ISO 14001 -ympäristöjärjestelmän käyttö organisaatiossa varmistaa ympäristönäkökohdat huomioivan johtamisen, riskienhallinnan ja prosessien kehittämisen.
Paranna toiminnan tehokkuutta ja tuottavuutta ympäristötekijät huomioiden.
Ulkoiset auditoinnit varmistavat, että ympäristönäkökohdat toteutuvat toiminnan ja päätöksenteon kaikilla tasoilla ja huomioi, että toiminnan kehittämiseen on integroitu toiminnan ympäristövaikutusten arviointi.
Kattavan pätevyyden omaavat auditoijat tekevät asiakkaan toiveesta ulkoiset auditoinnit myös useamman standardin samanaikaisena auditointina.
Sertifioitu ISO 14001 -ympäristöjärjestelmä on osoitus organisaation vastuusta ja arvostuksesta ympäristöä kohtaan.
Sertifiointiprosessin vaiheet
1. Organisaation strateginen päätös
Päätös laadunhallintajärjestelmän käyttöönotosta lähtee aina ylimmältä johdolta ja heidän sitoutumisestaan laadunhallintajärjestelmän käyttöön. Valittavan laadunhallintajärjestelmän tulee tukea organisaation strategian sisältöä ja asetettuja tavoitteita.
Laadunhallintajärjestelmästä voidaan käyttää useita eri termejä: mm. johtamisjärjestelmä, laadunhallintajärjestelmä, toiminnanohjausjärjestelmä. Standardit eivät edellytä tietyn sanaston käyttöönottoa. Käytettävien termien valinta on organisaation oma valinta.
2. Määrittelytekninen päätös
Ydinprosessien ja muiden kriittisten prosessien määrittelytekninen päätös laadunhallintajärjestelmän noudattamiseksi.
Yrityksen tuottama palvelu tai tuotteet ovat lähtökohtana ydinprosessien valinnalle ja niiden kuvaamiselle. Eri prosessien välinen vuorovaikutus tulee kuvata. Prosessit ovat ketjutoimintoja, esim. sydänpotilaan hoitopolku. Prosessia ja prosessin kulkua pitää pystyä arvioimaan.
3. Laadunhallintajärjestelmä
Organisaation oman laadunhallintajärjestelmän määrittely ja rakentaminen
- perehdytään valitun standardin vaatimuksiin
- verrataan standardin vaatimuksia organisaation laadunhallintajärjestelmään / toimintaan
- analysoidaan nykyinen tilanne ja lisätään tarvittava toiminta/tiedon hallinta
Laadunhallintajärjestelmä on organisaation tapa varmistaa toiminnan laatu ja saavuttaa toivottu asiakastyytyväisyys.
4. Käyttöönotto ja hallinta
Toimitaan laadunhallintajärjestelmän mukaisesti ja hallitaan osaamista
- osaamisen ja koulutuksen määrittäminen ja hallinta
- sisäiset auditoinnit ja johdon katselmukset
- toiminnan poikkeamien aito hyödyntäminen
- riskien ja mahdollisuuksien hallinta
- sen todentaminen, että prosessit tuottavat halutut tulokset (luotettavat tiedot päätöksenteon tueksi)
5. Päätös sertifioinnista
Kolmannen osapuolen myöntämä sertifiointi on tapa osoittaa organisaation nykyisille ja potentiaalisille asiakkaille, että organisaatio tuottaa johdonmukaisesti vaatimusten mukaisia tuotteita ja palveluja. Hankintasopimuksen mukaisesti suunnitellaan sertifioinnin käytännöt ja auditointeihin käytettävät ajat.
ESIAUDITOINTI
Esiauditoinnissa arvioidaan sertifiointivalmiutta. Tilaisuudessa voidaan jättää toimenpiteitä vaativia seikkoja.
SERTIFIOINTIAUDITOINTI
Sertifiointiauditoinnin tavoitteena on sertifikaatin myöntäminen kriteerien mukaisesti.
1. SEURANTA-AUDITOINTI
Tarkastellaan ja arvioidaan jatkuvan parantamisen käytänteiden toteutumista.
2. SEURANTA-AUDITOINTI
Tarkastellaan ja arvioidaan jatkuvan parantamisen käytänteiden toteutumista. Sertifiointijakso kestää 3 vuotta, jonka jälkeen tapahtuu uudelleen sertifiointi.
![Kati Räätäri](https://www.labquality.com/hubfs/Personnel/KatiR_2.png)
Ota yhteyttä ja kysy lisää!
+358 40 6627 688
Yhteydenotto
Tutustu palveluihimme
![ISO 13485](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/600x350%20categories-4-1.jpg)
![EU MDR ja IVDR](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
EU MDR ja IVDR
Labquality auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia ymmärtämään muuttuvia säädöksiä, jotka määrittävät niiden laatu- ja turvallisuusstandardit.
![MDSAP Mock Audit](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/600x350%20categories-2-1.jpg)
MDSAP harjoitusauditointi
If you want to evaluate the readiness of your quality management system for an MDSAP audit, Labquality can conduct an MDSAP mock audit for you.
![Sisäiset ja toimittajien auditoinnit](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/600x350%20categories-12-1.jpg)
Sisäiset ja toimittajien auditoinnit
Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille sisäisiä auditointipalveluja.
![IVDR-vaatimusten mukaisuus omavalmisteille](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
IVDR-vaatimusten mukaisuus omavalmisteille
Uutta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden asetusta (IVDR) tulee noudattaa vaiheittain 26.5.2022 alkaen.
![SHQS-standardi](https://www.labquality.com/hubfs/Images%20for%20web/Abstract/blue%20architect.jpg)
SHQS-laatuohjelma
SHQS on sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioiden käyttöön tarkoitettu johtamista ja prosessien jatkuvaa kehittämistä tukeva laatujohtamisen työkalu.
![ISO 27001](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
![ISO 9001](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
![Säteilynkäytön kliiniset auditoinnit](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
Säteilynkäytön kliiniset auditoinnit
Tarjoamme suositusten mukaisia kliinisiä auditointeja ja koulutamme sisäisten auditointien tekemiseen.
![Sertifiointiprosessi](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
Auditointi- ja sertifiointiprosessit
Tutustu Labqualityn sertifiointiprosessiin.
![SFS-EN 15224](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/course-hero-TEST-3.jpg)
SFS-EN 15224
Kehitä potilasturvallisuutta ja kliinisiä prosesseja SFS-EN 15224 laadunhallintajärjestelmän avulla. Labquality on akkreditoitu sertifioija.
![Riskienhallinta ISO 14971](https://www.labquality.com/hubfs/Illustrations%20for%20web/600x350%20categories-7.jpg)
Riskienhallinta ISO 14971
Labquality tarjoaa lääkinnällisten laitteiden valmistajille apua riskinhallintajärjestelmän perustamisessa sekä riskinhallinta-asiakirjojen laatimisessa.
Viimeisimmät uutiset
Mitä kaikkea PRRC-rooliin kuuluu?
PRRC eli Person Responsible for Regulatory Compliance -rooleissa toimivien on omaksuttava laajoja tietokokonaisuuksia ja osattava soveltaa niitä käytännössä.Valtakunnallinen vieritutkimuspäivä lähestyy – Esittelyssä näytteilleasettaja Mediq
Mediq osallistuu vieritutkimuspäivän näyttelyyn vuosittain - lue miksi!Rekrykoulutus avaa ovia – Antin kokemus Top Expert -rekrykoulutuksesta
Antti kertoo kokemuksistaan Top Expert -rekrykoulutuksesta ja sen hyödyistä.Health Tech Top Expert -rekrykoulutuksen haku nyt auki!
Haaveiletko uudesta urasta terveysteknologian alalla? Pohjois-Savon ja Pohjois-Karjalan alueen yritykset etsivät joukkoonsa uutta Top Expertiä esimerkiksi projekti- ja markkinointiosaajien rooleihin.Mikä on ISO 15189 -standardi?
ISO 15189 määrittelee vaatimukset lääketieteellisten laboratorioiden pätevyydelle ja laadunhallinnalle.Tilaa uutiskirjeemme
Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!