Laadunhallintajärjestelmän parantaminen ja kuiluanalyysi
Labquality can help medical device manufacturers continually improve their quality management system (QMS). This includes updating the QMS e.g., when corrective and preventive actions are needed, revised standards are published, or regulatory landscape is changing.
The requirement to maintain, keep up to date and continually improve the QMS comes from EU Regulations (2017/745, 2017/746)
and quality management system standard (ISO 13485).
Labquality
How can we help?
Labquality can help manufacturers in maintaining and improving their QMS by:
- Identifying the changes that trigger QMS updates
- Preparing a systematic Gap Analysis for the existing QMS process(es) in relation to the change
- Helping the manufacturer to interpret the Gap Analysis and fill in the identified gaps in their QM
QMS Gap Analysis
Examples of QMS Gap Analysis we have been working on:
Ota yhteyttä ja kysy lisää!
Yhteydenotto
Tutustu palveluihimme
Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS)
Sähköiset laadunhallintajärjestelmät (eQMS) ovat yksi medikaaliyrityksen toiminnan kulmakivistä.
US FDA 21 CFR Title 820 (QSR)
Labqualityllä on laaja asiantuntemus laatujärjestelmistä, mukaan lukien USA:n elintarvike- ja lääkeviraston laatujärjestelmäasetus, QSR, 21 CFR Title 820.
Viimeisimmät uutiset
Valtakunnallinen Vieritutkimuspäivä - 28.11.2024
Merkkaa jo kalenteriisi 28. marraskuuta 2024! Ohjelma julkaistaan kevään aikana.LaatuAreena 2024 - Ohjelma julkaistu
Ohjelma on julkaistu ja ilmoittautuminen on nyt auki!ISO 15189:2022 -standardin merkitys lääketieteellisissä laboratorioissa
Päivitä tietosi uudistuneesta ISO 15189 -standardista syksyn koulutuksissamme.LaatuAreena - Save the Date 29.10.2024
Merkkaa jo kalenteriisi 29. lokakuuta 2024! Ohjelma julkaistaan huhtikuussa.Tilaa uutiskirjeemme
Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!