Skip to content
menu-icon-lq
close-icon-lq

Startupeille, inkubaattoreille ja instituutioille

Lakisääteisten vaatimusten täyttäminen on haastavaa terveysteknologian kehittäjille ympäri maailman.

labquality-frame-blue (8)
separator-cyan-thickness2

Yhdysvalloissa AdvaMed on todennut:

Terveysteknologian innovaatiot syntyvät merkittävässä määrin alan pienissä yrityksissä ja startupeissa, joiden työ on ratkaisevan tärkeää terveyspalveluiden parantamisessa. Parhainakin aikoina nämä vahvasti tutkimukseen ja kehitykseen panostavat yritykset joutuvat ponnistelemaan löytääkseen tarvittavan rahoituksen ja resurssit navigoidakseen sääntelyn keskellä ja tuodakseen uusia lääkinnällisiä laitteita tai diagnostiikkaa markkinoille.” 

 

Lean Entries, joka on osa Labqualitya, on luonut yhdistelmän lakisääteisiin vaatimuksiin liittyviä aikaisen vaiheen palveluita, joiden tukemana alueenne startupit ja tutkijatiimit tekevät oikeita valintoja innovaation synnystä lähtien ja säästävät kuukausia matkalla markkinoille.

  • Entries-alustalla tarjotut, digitaaliset kiitoradat terveysteknologian säädöksiin auttavat saavuttamaan tietotaidon tason, joka perinteisesti ottaa viikkoja tai kuukausia kehittyä.
    Lue lisää >>
  • Webinaarisarja: Regulatory Essentials in Health Tech auttaa startupeja ja tutkijatiimejä saavuttamaan elintärkeän tietotaidon tason alan lakisääteisistä vaatimuksista. Tämä tietotaito nopeuttaa tuotekehityssyklejä ja kasvattaa mahdollisuuksia myyntilupien saamiseksi, kääntäen vaatimustenmukaisuuden haasteesta yrityksen liiketoiminnan vahvuudeksi.
    Lue lisää >>
  • Valmennussessiot, jotka pidetään startupin tai tutkijatiimin tunnistamista haastavista lakisäädöksiin liittyvistä aiheista. Kun tiimit ovat oppineet yhteisen kielen ja perusteet lakisäädöksistä, vain tunnin tai kahden mittainen yhteinen tilaisuus säädökset tuntevan asiantuntijan kanssa auttaa tiimejä väistämään tyypilliset sudenkuopat ja säästämään kuukausia matkallaan markkinoille.

Tutkijatiimien ja startupien lisäksi nämä kaikki palvelut ovat arvokkaita sopivat myös yritysneuvojille, rahoittajille ja muille alan toimijoille, jotka ovat avainasemassa varmistaakseen aloittavien terveysteknologian alan yritysten kasvun. 

Meeri Säily

Ota yhteyttä ja kysy lisää!

user
Meeri Säily
Sales Manager
contact-email
meeri.saily@labquality.com

Yhteydenotto

Tutustu palveluihimme

EU MDR ja IVDR
QA/RA Services
Auditing services

EU MDR ja IVDR

Labquality auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia ymmärtämään muuttuvia säädöksiä, jotka määrittävät niiden laatu- ja turvallisuusstandardit.

Read more
Lääkinnällisten laitteiden pätevyys ja luokittelu
Technical documentation
QA/RA Services

Lääkinnällisten laitteiden pätevyys ja luokittelu

Tiimimme monipuolinen kokemus ja käytettävissä olevat työkalut auttavat saamaan selvyyttä haastavissakin tapauksissa.

Read more
Yhdysvaltojen myyntihyväksynnät
Global Registrations
QA/RA Services

Yhdysvaltojen myyntihyväksynnät

Tarjoamme FDA:n myyntilupakoulutusta, joka auttaa ymmärtämään Yhdysvaltain terveysteknologian markkinoita ja pääsemään markkinoille omilla tuotteillasi.

Read more
Sääntelysuunnitelma
Technical documentation
QA/RA Services

Sääntelysuunnitelma

Labquality voi auttaa lääkinnällisten laitteiden valmistajia sääntelysuunnitelman laatimisessa.

Read more

Viimeisimmät uutiset

30.11.2023

Mérieux Equity Partners on ostanut osake-enemmistön Labquality Oy:stä

Mérieux Equity Partners tähtää investoinnillaan Labqualityn kliinisten tutkimuksien (CRO) ja ulkoisen laadunarvioinnin (EQA) liiketoimintojen kansainväliseen kasvattamiseen. Cor Group jatkaa yhtiön vähemmistöosakkaana ja investoi jatkossakin yhtiön kasvuun.
Lue lisää
23.11.2023

Kevään 2024 koulutukset on julkaistu!

Valikoimastamme löydät koulutuksia niin näytteenotosta, laadunhallintajärjestelmistä kuin lääkinnällisten laitteiden regulaatiosta.
Lue lisää
20.11.2023

Avoin työpaikka: Quality and Regulatory Affairs Manager

Haemme kokenutta lääkinnällisten laitteiden laatu- ja regulaatioasiantuntijaa vakituiseen, kokoaikaiseen työsuhteeseen.
Lue lisää
23.10.2023

Labquality EQA-tuoteluettelo 2024

Labquality esittelee ylpeänä uuden ulkoisen laadunarviointiohjelman vuodelle 2024.
Lue lisää
16.10.2023

Avoin työpaikka: Logistiikkakoordinaattori

Haemme kansainväliseen logistiikkatiimiimme uutta logistiikkakoordinaattoria pakkaus- ja lähetystehtäviin.
Lue lisää

Tilaa uutiskirjeemme

Tilaa uutiskirjeemme, niin pysyt ajan tasalla uusista tuotteista, palveluista, koulutuksista ja tapahtumista!